Calibração e qualificação de equipamentos de laboratório

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Dez 2018

A Mondragon possui técnicos especializados em calibração e qualificação de equipamentos multimarcas da indústria farmacêutica e laboratórios de clínicas, universidades, centro médico veterinários e clínicas cosméticas de todo o Brasil.

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Somos especializados em calibrar e qualificar equipamentos multimarcas da indústria farmacêutica e laboratórios de universidades e laboratórios de outros segmentos tais como veterinárias e cosméticas de todo o Brasil.

Para quê serve a calibração de equipamentos?

A Mondragon apresenta neste artigo a importância da calibração de equipamentos de medição e auxiliar no entendimento do conceito de calibração e seu impacto na qualidade e na busca pela melhoria contínua.

No cotidiado de um laboratório a calibração de equipamentos é a parte essencial, pois quando o funcionamento dos equipamentos não é supervisionado e calibrado com atenção e profissionalismo, todo o andamento do trabalho fica comprometido.

Conte conosco para a Calibração e Qualificação de seus equipamentos, tais como: Dissolutores, Durômetros, Friabilômetros, Desintegradores, Raman, HPLC, GC, Infra-vermelho, Espectrofotômetro UV-Vis, Fluxo de Pó.

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Cuidados importantes com equipamentos de laboratório:

É previsível que devido a continuidade de uso um equipamento de laboratório tende a degradar o seu desempenho e isto é algo previsível. Quanto mais o equipamento for utilizado, então maior a chance que seu erro esteja acima do aceitável ou acima das especificações do fabricante. Vale ressaltar que o erro de medição não depende só do equipamento. Outros fatores como o método de medição, as condições ambientais, o padrão utilizado, também poem afetam o erro de medição ou modo de uso.

Quando o comportamento do erro de medição não é aavliado por um longo período de  tempo, estamos aumentando o risco de problemas no controle de qualidade e o risco de tomar decisões erradas na busca pela melhoria de processos e produtos.

A forma mais usual de caraterizar e avaliar o desempenho de um equipamento de medição é a CALIBRAÇÃO. A calibração deve ser realizada periodicamente e é uma condição necessária para que os resultados de medição sejam confiáveis.


Calibração e medição de equipamentos de laboratório
 

Dúvidas Frequentes

Confira se a sua dúvida sobre calibração de equipamentos de laboratórios está na lista abaixo. Estamos ao dispor para ajudar, em caso de dúvidas, ligue (31) 3114-8689 e (11) 9-4392-2742 - (11) 9-4570-6177

  • Quem tem competência para realizar a calibração de equipamentos?

    Para que um laboratório ou entidade independente seja considerada apta a realizar calibrações oficiais, torna-se necessário o cumprimento de diversos requisitos técnicos e outros.

    Tais como: padrões organizacionais, pessoal treinamento e qualificado, procedimentos técnicos de calibração, estrutura de laboratórios com ambiente controlado e avaliação de incerteza de medição, entre outros como ser avaliado por auditorias e análises técnicas para obter a acreditação e o reconhecimento da competência técnica..

     

  • Em quais pontos é realizada a calibração do instrumento de medição?

    Os pontos de medição, onde é realizada a calibração ao longo da faixa de medição do instrumento, são definidos por normas técnicas ou pelo próprio Inmetro. Caso o cliente possua particularidades, basta informar no ato da contratação do serviço.

     

  • Como meu instrumento de medição é identificado?

    Após toda calibração, o instrumento de medição recebe um selo chamado etiqueta de calibração. Nela constam o nº do certificado de calibração, a data da calibração e a data da validade. Caso o cliente possua um código de identificação próprio (Tag) é só nos enviar que fazemos a gravação no instrumento de medição.

     

  • Qual é a validade do certificado de calibração?

    Toda calibração possui um prazo de validade, mas isso depende basicamente da frequência de uso do instrumento, severidade é intempéries do ambiente, manuseio, guarda e grau de exatidão do instrumento. Instrumentos de medição idênticos, calibrados na mesma data podem ter validades diferentes de acordo com os parâmetros acima. Por isso, cabe ao cliente definir a validade adequada para o seu instrumento de medição, que pode variar entre dias, meses e até anos. Lembrando que, durante o período de validade, caso o instrumento de medição sofra alguma avaria é necessário ajustar e calibra-lo novamente.

     

  • Quais instrumentos devem ser calibrados?

    Segundo as normas de qualidade, como a ISO9001, todos os instrumentos de medição que influenciam no controle dos processos da empresa devem ser calibrados com rastreabilidade à organismos nacionais (RBC/Inmetro) ou internacionais.

     

  • O certificado de calibração é válido em minhas auditorias?

    Nossos Certificados de Calibração são válidos para todas as normas de sistema de gestão da qualidade, como ISO9001, ISO14001, OHSAS18001, ISO/IEC17025, PBQP-H, ANVISA, ANAC, pois possui rastreabilidade à RBC/Inmetro e/ou organismos internacionais reconhecidos pelo Inmetro.

     

  • O que é incerteza de medição?

    A Incerteza de Medição pode ser entendida como a “dúvida” em torno do resultado obtido durante a calibração. Por definição, nenhuma medição é 100% exata, mas quanto menor a incerteza de medição, ou “dúvida”, atribuída ao resultado, mais confiável é a medição. Laboratórios de Calibração com incertezas menores expressam resultados mais confiáveis que Laboratório de Calibração com incerteza de medições maiores.

     

  • O que é rastreabilidade?

    Rastreabilidade é a propriedade que uma calibração possui em relacionar seus padrões de referência com outros padrões até chegar a organismos acreditados nacional ou internacionalmente, como por exemplo o Inmetro. Quando dizemos que uma calibração é rastreada RBC/Inmetro, significa que os padrões de referência utilizados nesta calibração podem ser relacionados com outros padrões que por sua vez foram calibrados em Laboratórios de Calibração pertencentes à RBC (Rede Brasileira de Calibração – Inmetro), compondo o que chamamos de cadeia de rastreabilidade da medição. A melhor maneira de comprovar a rastreabilidade de um laboratório é solicitar ao laboratório a cópia dos padrões utilizados na calibração do seu instrumentos de medição.

     

  • O que é padrão de referência?

    Padrão de Referência é um instrumento de medição com um grau de exatidão, precisão e incerteza menor que o instrumento de medição à ser calibrado. Padrões de Referência são calibrados por Laboratórios de Calibração pertencentes à RBC – Rede Brasileira de Calibração ou organismos internacionais reconhecidos pelo Inmetro, compondo assim a cadeia de rastreabilidade da medição.

     

  • O que é manutenção ou ajuste?

    É a correção dos erros de medição identificados no processo de calibração. Após uma manutenção ou ajuste é necessário realizar uma nova calibração.

     

  • A calibração conserta ou ajusta o instrumento de medição?

    Não, o objetivo da calibração é informar ao cliente os erros de medição naquele exato instante, como uma “fotografia” do instrumento. Com isso o cliente tem condições de avaliar como estava o desempenho do instrumento durante o período de uso anterior, possibilitando identificar falhas no processo de medição, até mesmo recalls. Neste caso é necessário realizar a manutenção, ou ajuste, do instrumento de medição.

     



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